• Por lo menos de 2 a 4 veces por año en el paciente cuyo nivel de creatinina sérica está en el límite superior de normalidad, y en el paciente geriátrico. WebLa oxicodona es un fármaco de la familia de los opioides, que se vende bajo las marcas Roxicodona y OxyContin (que es la forma de liberación prolongada), entre otras, que se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a intenso. El clorhidrato de metformina se compartimentaliza hacia los eritrocitos. El porcentaje de pacientes con 25-hidroxivitamina D sérica ≥9 ng/mL (22.5 nmol/L) fue significativamente mayor con FOSAMAX PLUS (70 mg/2,800 UI) en comparación con alendronato solamente (99% vs. 87%, respectivamente). ; extracción dental, implantes dentales), el juicio clínico del médico tratante y/o la cirugía oral debe guiar el plan de manejo, incluyendo el tratamiento con bisfosfonatos, de cada paciente basado en la evaluación individual de riesgo/beneficio.Se ha reportado dolor en huesos, articulaciones y/o músculos en pacientes tratados con bisfosfonatos. WebFARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Mecanismo de acción: El ácido tranexámico es un aminoácido sintético de la lisina, que disminuye la degradación de la fibrina por acción de la plasmina. PRECAUCIONES GENERALES y XIII. WebEste curso aborda las bases de la Neuroanatomía y la Neurofisiología, así como de la Neuropsicofarmacología. Alcaldía Xochimilco, Ciudad de México, México. Sin embargo, debido a subsecuentes revisiones de los valores normativos para la DMO del cuello femoral, se encontró que el 31% de las pacientes no cumplían con este criterio de inclusión y, a razón de ello, este estudió incluyó tanto a mujeres con osteoporosis como a mujeres sin osteoporosis. Dabigatran is the first available oral direct thrombin inhibitor anticoagulant. Como cada dosis se titula en forma individual según el control glucémico por lo cual estos resultados tienen relevancia clínica limitada.Propiedades farmacológicas:Grupo farmacoterapéutico: Combinaciones de fármacos orales para disminuir el nivel de glucosa en sangre, código ATC: A10BD11.Linagliptina es un inhibidor de la enzima DPP-4 (Dipeptidil peptidasa 4, EC 3.4.14.5) una enzima que participa en la inactivación de las hormonas incretinas GLP-1 y GIP (péptido 1 semejante al glucagón, polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa). Esta diferencia parece estar relacionada, al menos en parte, con la reducción de la incidencia de fracturas.Estudio de Intervención en Fracturas: Estudio de Cuatro Años (pacientes con masa ósea baja pero sin fractura vertebral al inicio del estudio)Este estudio con distribución al azar, doble ciego, controlado con placebo en 4,432 pacientes (FOSAMAX n=2,214; placebo n=2,218), demostró aún más la reducción en la incidencia de fracturas lograda con FOSAMAX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS, Estudios Clínicos, Uso concomitante con estrógenos/terapia de reemplazo hormonal).No se realizaron estudios específicos de interacción farmacológica. WebFARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Antecedentes: La pravastatina es un agente de la nueva clase de agentes hipolipemiantes que pertenece al grupo de compuestos conocidos como inhibidores de la enzima 3-hidroxi-3- metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) reductasa que reduce a mevalonato, la biosíntesis del colesterol. Estos resultados derivaron en un nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) de 30 mg/kg/día (49x DMRH) y 25 mg/kg (78x DMRH) para analizar la toxicidad embriofetal en ratas y conejos respectivamente.Metformina: Los datos no clínicos indican ausencia de riesgo para humanos sobre la base de estudios convencionales de seguridad farmacológica, genotoxicidad y potencial carcinogénico. 3) Retardo de la absorción de glucosa en el intestino. En pacientes con insuficiencia renal moderada, la exposición a la linagliptina aumentó en grado moderado alrededor de 1,7 veces frente al control.Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal grave mostraron una exposición aproximadamente 1.4 veces superior a la de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y función renal normal. 49, Col. Barrio Xaltocán. La coadministración de una sola dosis oral de 5 mg de linagliptina y dosis orales repetidas de 200 mg de ritonavir aumentaron el ABC y la Cmáx. La intención del estudio fue reclutar mujeres con osteoporosis, es decir, con DMO del cuello femoral al menos dos desviaciones estándar por debajo del promedio de una mujer adulta joven. La vitamina D3 se distribuye rápidamente principalmente en el hígado, donde se transforma en 25-hidroxivitamina D3, la principal forma de almacenamiento. Por lo tanto, linagliptina no es un inhibidor del transporte mediado por la glucoproteína P in vivo.Warfarina: Las dosis diarias repetidas de 5 mg de linagliptina no alteraron la farmacocinética de la S-warfarina y la R-warfarina, un sustrato de CYP2C9, lo cual demuestra que linagliptina no es un inhibidor de la isoenzima CYP2C9.Simvastatina: Las dosis diarias repetidas de 10 mg de linagliptina (supraterapéuticas) tuvieron un efecto mínimo sobre la farmacocinética en estado estable de la simvastatina, un sustrato sensible de la isoenzima CYP3A4, en voluntarios sanos. Las características farmacocinéticas de linagliptina fueron similares, en los estudios de fase I dedicados, a las de voluntarios sanos japoneses, chinos y blancos, y de pacientes con diabetes tipo 2 afroamericanos.Metformina:Absorción: Después de administrar una dosis oral de metformina, la Tmax se alcanza a las 2,5 horas. El principio activo no mostró efectos teratogénicos en ratas a razón de 200 mg/kg/día con relación a la exposición humana cuadruplicada. La mayoría de los casos de osteonecrosis localizada de la mandíbula asociada con bisfosfonatos se ha reportado en pacientes con cáncer tratados con bisfosfonatos intravenosos. No se previeron interacciones clínicamente significativas con otras sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, tolbutamida y glimepirida) que son eliminadas principalmente por la CYP2C9, como la glibenclamida.Tiazolidinadionas: La coadministración de varias dosis diarias de 10 mg de linagliptina (supraterapéutica) y varias dosis diarias de 45 mg de pioglitazona, sustrato de CYP2C8 y CYP3A4, no alteró en forma clínicamente significativa la farmacocinética de linagliptina o pioglitazona ni los metabolitos activos de la pioglitazona, lo que indica que linagliptina no es un inhibidor del metabolismo provocado por la CYP2C8 in vivo, y justifica la conclusión de que la inhibición in vivo de la CYP3A4 por la linagliptina es insignificante.Ritonavir: Se llevó a cabo un estudio para evaluar el efecto del ritonavir, un potente inhibidor de la glucoproteína P y la isoenzima CYP3A4, sobre la farmacocinética de la linagliptina. 1 El tratamiento prolongado con metformina se relacionó con la disminución de la absorción de la vitamina B12, que esporádicamente puede causar deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa (por ejemplo, anemia megaloblástica). Reacciones adversas informadas en pacientes que recibieron linagliptina + metformina como combinación a dosis fija (análisis de ensayos comparativos con placebo agrupados), Enf. Por lo tanto, es muy importante proporcionar al paciente las instrucciones completas sobre cómo debe tomar FOSAMAX PLUS, y que el paciente las comprenda (véase XIII. PRECAUCIONES GENERALES).Sistema Nervioso: mareo, vértigo, disgeusia.Piel: Erupción (ocasionalmente con fotosensibilidad), prurito, alopecia, rara vez reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.Sentidos: Uveítis, escleritis o episcleritis rara vez. En estos pacientes, se deben vigilar los niveles séricos y urinarios de calcio.Los pacientes con malabsorción pueden no absorber apropiadamente la vitamina D3.EMPLEO EN NIÑOSFOSAMAX PLUS no ha sido estudiado en niños, y no debe ser administrado a éstos.EMPLEO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADAEn los estudios clínicos no hubo ninguna diferencia relacionada con la edad en la eficacia o en los perfiles de seguridad de FOSAMAX PLUS. Farmacocinética Absorción Alendronato sódico En relación con una dosis intravenosa ... los perfiles generales de seguridad y tolerabilidad de FOSAMAX 70 mg una vez a la semana y placebo fueron similares y no se observó diferencia alguna entre hombres y mujeres. Se puede considerar disminuir la dosis de la sulfonilurea.La metformina sola no es causante de hipoglucemia en condiciones normales de administración, pero en los casos de deficiencia en la ingesta de calorías, de actividad física muy exigente sin compensación con suplementos calóricos, o durante la administración concomitante de otros agentes reductores de la glucosa (como las sulfonilureas y la insulina) o de etanol, puede aparecer hipoglucemia.Acidosis láctica: La acidosis láctica es una complicación metabólica muy esporádica pero grave (alta frecuencia de mortalidad si no se da tratamiento de inmediato) que puede ser causada por la acumulación de metformina. Se observó una disminución media de -3.74% en el valor de HbA1c (n = 48), y de -81.2 mg/dl en el valor de GPA (n = 41) en los pacientes que terminaron el ensayo de 24 semanas sin tratamiento de rescate (n = 48). Esta página emplea tanto cookies propias como de terceros para recopilar información estadística de su navegación por internet y mostrarle publicidad y/o información relacionada con sus gustos. FOSAMAX PLUS se debe tomar por lo menos media hora antes del primer alimento, bebida o medicamento del día, y únicamente con un vaso lleno de agua simple. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han hecho estudios comparativos suficientes con TRAYENTA DUO® ni con cada uno de sus componentes en embarazadas. El metabolismo es una vía de eliminación menor. La prevalencia de deformidades vertebrales es similar en hombres y mujeres. La comida con alto contenido de grasa no tuvo efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética, por lo que linagliptina se puede administrar con la comida o separada de ella. Farmacología: Farmacodinamia y farmacocinética. Definición: Llamamos de esta manera a la relación que se establece entre la dosis de un fármaco y su respuesta clínica. A altas concentraciones, donde la DPP-4 está totalmente saturada, el 70 al 80% de linagliptina se unió a otras proteínas plasmáticas, y el 20 al 30% estuvo libre en plasma.Metabolismo: Después de la administración oral de 10 mg de [14C] linagliptina, alrededor del 5% de la radioactividad se eliminó en la orina. En los estudios de tratamiento de la osteoporosis, FOSAMAX 10 mg diarios, los marcadores de formación ósea, la osteocalcina y la fosfatasa alcalina específica del hueso disminuyeron aproximadamente en un 50% y la fosfatasa alcalina sérica total en un 25 a 30%, para alcanzar una meseta al cabo de seis a doce meses. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Reacciones adversas de la combinación linagliptina y metformina con SU: PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Administración de agentes de contraste iodados: Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinarias: Pacientes para los que la dosis tolerada máxima de metformina como monoterapia resulta insuficiente: Pacientes que cambian el tratamiento combinado con linagliptina y metformina: Pacientes en tratamiento combinado doble con la dosis tolerada máxima de metformina y una sulfonilurea y control insuficiente: He leído y acepto los Términos y condiciones, RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, farmacovigilancia.mex@boehringer-ingelheim.com. El ritonavir, poderoso inhibidor de gp P y CYP3A4, produjo un aumento del doble de la exposición (ABC), y la coadministración múltiple de linagliptina y rifampicina, poderoso inductor de gp P y CYP3A, disminuyó el AUC en equilibrio alrededor del 40%, probablemente aumentando / disminuyendo la biodisponibilidad de la linagliptina por inhibición/inducción de la gp P.Distribución: Como resultado de la unión a los tejidos, el volumen aparente de distribución medio en equilibrio después de una dosis intravenosa única de 5 mg de linagliptina a sujetos sanos es de alrededor de 1,110 litros, lo que indica que linagliptina se distribuye extensamente a los tejidos. La concentración sérica máxima promedio (Cmáx.) Las fracturas de cadera, en particular, se asocian con una considerable morbilidad, incapacidad física y mortalidad.En mujeres post-menopáusicas, dosis orales de alendronato de 5, 20 y 40 mg diarios durante seis semanas produjeron cambios bioquímicos indicadores de una inhibición de la resorción ósea, dependiente de la dosis, que incluyó disminuciones de calcio urinario y de marcadores urinarios de la degradación ósea de colágeno (como la hidroxiprolina, la deoxipiridinolina y los N-telopéptidos de unión cruzada de colágeno tipo I). Un sub-grupo tuvo recurrencia de los síntomas cuando reiniciaban el tratamiento con el mismo fármaco o con otro bisfosfonato.Se han reportado fracturas sub-trocantéricas y de la diáfisis femoral proximal por trauma no violento en un pequeño número de pacientes tratados con bisfosfonatos por largo tiempo (usualmente más de tres años). En forma consistente con los estudios mucho más grandes en mujeres post-menopáusicas, en estos hombres, FOSAMAX 10 mg/día redujo la incidencia de nuevas fracturas vertebrales (confirmada por radiografía cuantitativa) respecto a placebo (0.8% vs. 7.1%, respectivamente; p=0.017) y, en consecuencia, también redujo la pérdida de estatura (-0.6 vs -2.4 mm, respectivamente; p=0.022).Un estudio multicéntrico con FOSAMAX 70 mg una vez a la semana, controlado con placebo, doble ciego, de un año de duración, incluyó a 167 hombres entre 38 y 91 años de edad (promedio, 66 años). Linagliptina como complemento del tratamiento con metformina: Linagliptina como complemento del tratamiento combinado con metformina y sulfonilurea: Datos de 24 meses de tratamiento con linagliptina como complemento de metformina comparada con glimepirida: Linagliptina como tratamiento adicional en pacientes ancianos (edad. XVIII. A dosis mayores (500 y 1000 mg/kg/día, relacionadas con exposición sistémica 11 y 23 veces mayor que la DMRH), se observó teratogenicidad en ratas.Fertilidad: No se han hecho estudios sobre el efecto de TRAYENTA DUO® en la fertilidad humana. A diferencia de la farmacia, la farmacología puede incluir dos (2) áreas estrechamente relacionadas:, Farmacodinamia, Farmacocinética. Esta curva puede ser lineal, es decir a más dosis más respuesta; sigmoidea, llega un momento en que al aumentar la dosis no aumenta la respuesta y en forma de ventana terapéutica o margen … Además, FOSAMAX redujo la proporción de mujeres que experimentaron nuevas fracturas vertebrales múltiples (dos o más fracturas) en aproximadamente el 90% en los estudios E.U.A./Mult y FIT de Tres Años (p<0.001). Al navegar por este sitio web usted comprende que accede al empleo de estas cookies. En los estudios a largo plazo, las disminuciones de las concentraciones séricas iniciales de calcio (aproximadamente 2%) y de fosfato (aproximadamente 4-6%) fueron evidentes en el primer mes después de iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de FOSAMAX. Parámetros glucémicos a la última consulta (estudio de 24 semanas) respecto de linagliptina y metformina solas y combinadas, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con control insuficiente, dieta y ejercicio, 2.5 mg 2 veces/día* + metformina 500 mg 2 veces/día, 2.5 mg 2 veces/día* + metformina 1000 mg 2 veces/día, Cambios desde el valor inicial (media ajustada), Diferencia con placebo (media ajustada) (95% IC), Pacientes (n,%) que alcanzaron HbA1c < 7%, Pacientes (%) que recibieron medicación de rescate. Los investigadores reportaron las siguientes reacciones adversas como posible, probable o definitivamente relacionadas con el medicamento en un 1% o más de los pacientes de cada grupo de tratamiento: dolor abdominal (FOSAMAX 70 mg una vez a la semana, 3.7%; FOSAMAX 10 mg diarios, 3.0%); dolor musculoesquelético (hueso, músculo o articulación, 2.9%, 3.2%); dispepsia (2.7%, 2.2%); regurgitación ácida (1.9%, 2.4%); náusea (1.9%, 2.4%); distensión abdominal (1.0%, 1.4%); estreñimiento (0.8%, 1.6%); flatulencia (0.4%, 1.6%); calambres musculares (0.2%, 1.1%); gastritis (0.2%, 1.1%) y; úlcera gástrica (0.0%, 1.1).HombresEn dos estudios multicéntricos doble ciego, controlados con placebo, en hombres (uno de dos años de duración con FOSAMAX 10 mg/día [n = 146] y otro de un año de duración con FOSAMAX 70 mg una vez a la semana [n = 109]), el perfil de seguridad de FOSAMAX fue generalmente similar al observado en las mujeres post-menopáusicas.Otros estudios en hombres y mujeresEn un estudio de 10 semanas en hombres y mujeres (n = 277; edad promedio, 55 años), en el que se realizó endoscopia, no se observó diferencia en las lesiones del tracto gastrointestinal superior entre FOSAMAX 70 mg una vez a la semana y placebo.En un estudio adicional de un año de duración en hombres y mujeres (n = 335; edad promedio, 50 años) los perfiles generales de seguridad y tolerabilidad de FOSAMAX 70 mg una vez a la semana y placebo fueron similares y no se observó diferencia alguna entre hombres y mujeres.En dos estudios de un año de duración en hombres y mujeres (n = 477) que recibían glucocorticoides, se reportó melena en dos pacientes tratados con FOSAMAX 10 mg/día.Uso concomitante con estrógenos/terapia de reemplazo hormonalEn dos estudios (de uno y dos años de duración) con mujeres post-menopáusicas con osteoporosis (total: n = 853), los perfiles de tolerabilidad y seguridad de FOSAMAX 10 mg una vez al día y estrógenos ± progestina (n = 354) fueron consistentes con los de los tratamientos individuales.FOSAMAX PLUSEn un estudio multicéntrico, doble ciego, de quince semanas de duración, en mujeres post-menopáusicas (n =682) y hombres (n=35) con osteoporosis, el perfil de seguridad de FOSAMAX PLUS (alendronato 70 mg/vitamina D3 2,800 UI) una vez a la semana fue similar al de FOSAMAX 70 mg una vez a la semana. ALENDRÓNICO, ÁCIDO, †† Número evaluable para fracturas vertebrales: pacientes con osteoporosis n=4,804; todas las pacientes n=6,084. FOSAMAX PLUS 70 mg/2,800 UI y 70 mg/5,600 UI proporcionan el equivalente de una semana de vitamina D de acuerdo con una dosis diaria de 400 y 800 UI, respectivamente.No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal de leve a moderada (depuración de creatinina de 35 a 60 mL/min). La biodisponibilidad de la vitamina D3 en FOSAMAX PLUS (70 mg/2,800 UI) y FOSAMAX PLUS (70 mg/5,600 UI) es similar a una dosis igual de vitamina D3 administrada sola.DistribuciónAlendronato sódicoLos estudios en ratas muestran que el alendronato se distribuye momentáneamente en los tejidos blandos después de la administración intravenosa de 1 mg/kg, pero enseguida es re-distribuido hacia el hueso o excretado en la orina. • Enfermedad aguda o crónica que puede causar hipoxia: insuficiencia cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock. No se use en el embarazo, en la lactancia ni en niños menores de 18 años. de vitamina D3Excipiente cbp 1 comprimido, XIX. PRECAUCIONES GENERALES: TRAYENTA DUO® no se debe administrar a los pacientes con diabetes tipo 1 ni se debe utilizar para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.Pancreatitis: Ha habido reportes post-venta de pancreatitis aguda en pacientes tomando linagliptina. Literatura exclusiva para médicos. PRECAUCIONES GENERALES). Los investigadores reportaron las siguientes reacciones adversas gastrointestinales superiores como posible, probable o definitivamente relacionadas con el medicamento en un 1% o más de las pacientes tratadas con FOSAMAX 10 mg/día y con una incidencia mayor que en las que recibieron placebo: dolor abdominal (6.6% con FOSAMAX, 4.8% con placebo), dispepsia (3.6%, 3.5%), úlcera esofágica (1.5%, 0.0%), disfagia (1.0%, 0.0%) y distensión abdominal (1.0%, 0.8%).Ha habido raros casos de erupción cutánea y eritema.Además, los investigadores reportaron las siguientes reacciones adversas como posible, probable o definitivamente relacionadas con el medicamento en un 1% o más de las pacientes tratadas con FOSAMAX 10 mg/día y con una incidencia mayor que en las que recibieron placebo: dolor musculoesquelético ([hueso, músculo o articulación] 4.1% con FOSAMAX, 2.5% con placebo), estreñimiento (3.1%, 1.8%), diarrea (3.1%, 1.8%), flatulencia (2.6%, 0.5%), y cefalea (2.6%, 1.5%).En la extensión de dos años de los estudios mencionados anteriormente (años de tratamiento 4 y 5), el perfil general de seguridad de FOSAMAX 10 mg/día fue similar al observado durante el periodo controlado con placebo de tres años de duración. • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. * Dosis diaria total de linagliptina es igual a 5 mg. La disminución media a partir del valor inicial de la HbA1c en general fue mayor en los pacientes con los valores iniciales más altos. Se incluyeron pacientes con insuficiencia renal clasificada según la depuración de creatinina como leve (50 a < 80 ml/min), moderada (30 a < 50 ml/min) o severa (< 30 ml/min), y pacientes con ERT con hemodiálisis. WebfarmacocinÉtica y farmacodinamia: Propiedades Farmacocinéticas: Se han realizado estudios farmacocinéticos en ratas, perros y en humanos. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Los estudios de bioequivalencia en sujetos sanos demostraron que el comprimido combinado de TRAYENTA DUO® (linagliptina/clorhidrato de metformina) guarda bioequivalencia con la administración conjunta de comprimidos individuales de linagliptina y clorhidrato de metformina.La administración de TRAYENTA DUO® 5/1000 mg con la comida no modificó la exposición global a la linagliptina. Por lo tanto, en esos pacientes podría esperarse una acumulación un tanto mayor de alendronato en el tejido óseo (véase XIII. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL. Se calcula que la vida media terminal de alendronato en los seres humanos es mayor de diez años, como consecuencia de su liberación del esqueleto.El alendronato no es excretado a través de los sistemas de transporte ácidos o básicos del riñón en ratas, y por lo tanto no se anticipa que interfiera con la excreción de otros fármacos por esos sistemas, en los humanos.ColecalciferolCuando se administró vitamina D3 radiactiva a voluntarios sanos, la excreción urinaria promedio de radiactividad después de 48 horas fue del 2.4%, y la excreción fecal promedio de radiactividad después de 4 días fue del 4.9%. Diferencia entre farmacologia y farmacocinetica 2 Ver respuestas Publicidad Publicidad marianyrivera90 marianyrivera90 Respuesta: La farmacocinética es el estudio de cómo el cuerpo absorbe, distribuye, metaboliza y excreta una droga y la farmacodinamia es el estudio de cómo actúa una droga en el cuerpo. Respuesta: La farmacocinética es el estudio de cómo el cuerpo absorbe, distribuye, metaboliza y excreta una droga y la farmacodinamia es el estudio de cómo actúa una droga en el cuerpo. Al suspender el tratamiento con alendronato, estos valores bioquímicos volvieron hacia sus niveles iniciales en sólo tres semanas, y al cabo de siete meses no difirieron de los observados con placebo a pesar de la prolongada retención de alendronato en el esqueleto.En el tratamiento de la osteoporosis a largo plazo (de hasta cinco años), la administración de FOSAMAX 10 mg diarios disminuyó la excreción urinaria de los marcadores de la resorción ósea, la deoxipiridinolina y los N-telopéptidos de unión cruzada de colágeno tipo I, aproximadamente en un 50 y 70%, respectivamente, hasta alcanzar niveles similares a los observados en mujeres pre-menopáusicas sanas. Ésta comprende los procesos de Liberación, Absorción, Distribución, Metabolismo (biotransformación) y Excreción (eliminación), que se resumen mediante las siglas LADME. En hombres con osteoporosis que recibieron FOSAMAX 70 mg una vez a la semana en un estudio de un año de duración se observaron reducciones similares.ESTUDIOS CLÍNICOSTratamiento de la osteoporosisEstudios con FOSAMAX PLUSSe demostró el efecto de FOSAMAX PLUS (alendronato 70 mg/vitamina D3 2,800 UI) sobre el estatus de la vitamina D en un estudio multi-nacional, doble ciego, de quince semanas de duración, en 717 mujeres post-menopáusicas y hombres con osteoporosis (25-hidroxivitamina D en sérica inicial: promedio 22.2 ng/mL [56 nmol/L]; rango, 9-90 ng/mL [22.5-225 nmol/L]). Un pequeño porcentaje de vitamina D3 se glucuronida antes de eliminarse.EliminaciónAlendronato sódicoDespués de una dosis IV única de [14C] alendronato, aproximadamente el 50% de la radiactividad fue excretada en la orina en 72 horas y se encontró poca o ninguna radiactividad en las heces.
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